Ochrana práv duševního vlastnictví u léčiv
Protection of intellectual property rights of medicines
diploma thesis (DEFENDED)

View/ Open
Permanent link
http://hdl.handle.net/20.500.11956/199118Identifiers
Study Information System: 267502
Collections
- Kvalifikační práce [14440]
Author
Advisor
Referee
Holcová, Irena
Faculty / Institute
Faculty of Law
Discipline
Law and Jurisprudence
Department
Institute of Copyright, Industrial Property and Competition Law
Date of defense
29. 5. 2025
Publisher
Univerzita Karlova, Právnická fakultaLanguage
Czech
Grade
Excellent
Keywords (Czech)
Práva duševního vlastnictví, datová exkluzivita, léčivé přípravkyKeywords (English)
Intellectual property rights, data exclusivity, medicinal productsOchrana práv duševního vlastnictví u léčiv Abstrakt Cílem práce je popsat vývoj ochrany práv duševního vlastnictví léčiv na území EU a ČR včetně vývoje evropského patentu a směřování k evropskému jednotnému patentu. Práce popisuje specifika, se kterými se farmaceutický sektor potýká v rámci EU s ohledem na princip volného pohybu zboží na vnitřním trhu EU, doktrínu vyčerpání práv duševního vlastnictví a ochranu hospodářské soutěže EU a obsahuje výběr z judikatury SDEU, který ve svých rozhodnutích řeší praktické problémy vyvěrající z protichůdnosti principů vnitřního trhu EU a teritoriálního charakteru práv duševního vlastnictví. Práce si rovněž klade za cíl vysvětlit rozdíl mezi patentovou ochranou a regulační ochranou dat s přihlédnutím k chystané reformě farmaceutického práva v EU. První část práce se věnuje vývoji patentové ochrany v Evropě se zaměřením na dohodu TRIPS a zásadní standardy, které přinesla do právních řádů všech členských států WTO. Tato část se rovněž věnuje Evropské patentové úmluvě a z ní vyplývajícímu evropskému patentu s návazností na nový institut evropského jednotného patentu a vysvětluje nové aspekty tohoto institutu, který může farmaceutickým společnostem přinést jednodušší a levnější ochranu jejich patentových práv. Druhá část práce popisuje specifika vnitřního trhu EU jako je...
Protection of intellectual property rights of medicines Abstract The aim of the thesis is to describe the development of the protection of intellectual property rights of medicines in the EU and in the Czech Republic, including the development of the European patent and the movement towards the European unitary patent. The thesis describes the specifics faced by the pharmaceutical sector within the EU with regard to the principle of free movement of goods in the EU internal market, the doctrine of exhaustion of intellectual property rights and EU competition protection and includes a selection of case law of the CJEU, which in its decisions addresses practical problems arising from the contradictory principles of the EU internal market and the territorial nature of intellectual property rights. The thesis also aims to explain the difference between patent protection and regulatory data protection considering the forthcoming reform of pharmaceutical law in the EU. The first part of the thesis examines the development of patent protection in Europe, focusing on the TRIPS agreement and the essential standards it has brought to the legal systems of all WTO member states. This part also looks at the European Patent Convention and the resulting European patent, with reference to the new instrument of the European...