Nežádoucí reakce po aplikaci vakcín používaných v rámci očkování dětí v České republice

Abstract

1 ABSTRACT In the Czech Republic a complex study of adverse reactions after vaccination in children has not been presented yet. Even though reporting of serious adverse reactions to the State Institute for Drug Control (SUKL) is mandatory by law, it is seldom performed. Moreover, there is no analysis correlating adverse reactions that occurred at doctors` surgeries with actual reported adverse reactions to SUKL. The main focus of presented work was to analyze and map adverse reactions appearing after vaccinations from the children's vaccination schedule in the Czech Republic. The study was conducted in the form of retrospective-prospective questionnaires concentrating on adverse reactions, their occurrence, character, seriousness, duration and frequency. Furthermore, the questionnaires also focused on socio-demographic data such as gender, age, residency, parents' education, birth weight. Also, the refusal of the compulsory vaccination was assessed. Occurrence of adverse reactions after vaccination in the Czech Republic was analyzed by questionnaires in pediatricians' surgeries (active surveillance). Obtained data were correlated with data available at SUKL (passive surveillance). The study data showed higher number of collected adverse reactions that number of adverse reactions reported to national program...

1 ABSTRAKT V ČR nebyly dosud komplexně vyhodnoceny nežádoucí reakce objevující se po očkování. Tyto projevy jsou povinně hlášeny Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), kde jsou centralizovány. Následná zpětná vazba je však omezená a srovnání mezi nahlášenými a opravdu zjištěnými nežádoucími reakcemi v ordinacích praktických lékařů pro děti a dorost není k dispozici. Cílem projektu bylo zmapování a rozbor nežádoucích reakcí po aplikaci vakcín v rámci očkování dětí v České republice (ČR), statistické vyhodnocení dat a seznámení široké veřejnosti s výsledky projektu. Retrospektivně prospektivní dotazníková studie sledovala výskyt, charakter, závažnost, délku, frekvenci reakcí. Dotazníky se dále zaměřovaly na sociálně-ekonomické aspekty jako pohlaví, věk, lokalita, vzdělání rodičů a porodní váha dítěte. V neposlední řadě se hodnotilo odmítání pravidelného očkování. Výskyt reakcí po očkování dětí v ČR byl analyzován pomocí dotazníkové studie přímo z ordinací pediatrů (aktivní surveillance). Získané výstupy byly porovnány s reakcemi hlášenými na SÚKL (pasivní surveillance). Výsledky studie prokázaly vyšší výskyt sesbíraných nežádoucích reakcí, než byl počet reakcí hlášených do národního programu na SÚKL, což bylo dáno aktivním sběrem dat. Nejvyšší počet reakcí se vyskytl u pětiletých dětí. Závažných reakcí po...