Studium lisovatelnosti přímo lisovatelných tabletovin s tramadol hydrochloridem.

Abstract

Práce hodnotí a porovnává lisovatelnost přímo lisovatelných tabletovin pro přípravu hydrofilních gelových matricových tablet s tramadol hydrochloridem. Jako směsná suchá pojiva byly použity látky Prosolv® SMCC 90 a Disintequik™ MCC 25. Zvolené typy hypromelosy byly Methocel™ Premium K4M a Methocel™ Premium K100M v koncentracích 30 % a 50 %. Jako mazadlo byl použit stearan hořečnatý v koncentraci 1 %. Lisovatelnost byla hodnocena pomocí energetického profilu lisovacího procesu a pevnosti tablet v tahu. Hodnoty celkové energie lisování byly u tabletovin s Prosolvem® SMCC 90 vyšší ve srovnání s Disintequikem™ MCC 25 při stejné lisovací síle, tramadol je lehce snížil. U tabletovin s Disintequikem™ MCC 25 byly hodnoty vyšší u koncentrace 50 % obou typů Methocelu™ . V případě Prosolvu® SMCC 90 byly hodnoty plasticity vyšší oproti tabletovinám s Disintequikem™ MCC 25, především u 30 % koncentrace obou typů Methocelu™ . Tramadol plasticitu lehce snížil. Tabletoviny s Prosolvem® SMCC 90 poskytovaly pevnější tablety. Tramadol pevnost tablet snížil, hodnoty pevnosti se vyrovnaly pro všechny testované směsi s Prosolvem® SMCC 90. V případě Disintequiku™ MCC 25 byly tablety výrazně pevnější s 50 % koncentrací obou typů Methocelu™ .

This thesis evaluates and compares compressibility of directly compressible tableting materials for the preparation of hydrophilic gel matrix tablets containing tramadol hydrochloride. Prosolv® SMCC 90 and Disintequik™ MCC 25 were used as the dry binders. Hypromelloses Methocel™ Premium K4M and Methocel™ Premium K100M were used in concentrations of 30 % and 50 %. Magnesium stearate was used as the lubricant in concentration of 1%. The compressibility was evaluated by means of the energy profile of the compression process and determination of tensile strength of the tablets. The tableting materials with Prosolv® SMCC 90 exhibited the higher values of the total energy of compression than those with Disintequik™ MCC 25 at the same compression forces, tramadol decreased these values slightly. The tableting materials with Disintequik™ MCC 25 exhibited higher values of the total energy of compression in 50% concentration of both Methocels™ . In the case of Prosolv® SMCC 90 the values of plasticity were higher than at tableting materials with Disintequik™ MCC 25, particularly in 30% concentration of both types of Methocel™ . Tramadol decreased the plasticity slightly. The tableting materials with Prosolv® SMCC 90 provided stronger tablets. Tramadol decreased the strength of tablets and the strength values...