Hodnocení biologicky aktivních látek kapalinovou chromatografií IX

Abstract

SOUHRN Hodnocení biologicky aktivních látek vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií II. (Validace stanovení metformin-hydrochloridu vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií) Diplomová práce Sommernitzová Nora Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Katedra farmaceutické chemie a kontroly léčiv Byla optimalizována metoda stanovení metformin-hydrochloridu vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií v přípravcích Diaphage 500 a Diaphage 850. Při práci bylo využito principu iontově výměnné chromatografie na koloně μBondapack C18 (10μm). Jako mobilní fáze byl použit roztok pentansulfonanu sodného a chloridu sodného. pH bylo nastaveno na 3,5 pomocí kyseliny fosforečné. Průtok mobilní fáze byl 1,5 ml/min, teplota na koloně 25,0 řC. Vlnová délka UV detektoru byla nastavena na 218 nm. Za těchto podmínek byla metoda validována, dále byla ověřena přesnost stanovení, správnost stanovení, linearita metody a selektivita. Všechny testované parametry splnily předepsaná kritéria.

Valuation of the biologically active substances by high performance liquid chromatography II. (Validation of determination of metformin-hydrichloride by high performance liquid chromatography) Thesis Sommernitzová Nora Charles University in Prague, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové, Department of Pharmaceutical Chemistry and Drug Control The method for determination of the metformin-hydrochloride by high performance liquid chromatography in pharmaceutical preparations Diaphage 500 and Diaphage 850 was optimalised. Using the principle of ion exchange chromatography, the metod was carried out on the μBondapack C18 (10μm) column. A mobile phase composed of sodium pentanesulfonate and sodium chloride at a flow rate 1,5 ml/min was used for the separation. pH was adjusted to 3,5 using phosphoric acid. The temperature was set at 25,0 řC. Detection was carried out at 218 nm. Following these conditions the metod was validated. The accuracy, precision, linearity and specifity were also verified. All tested parameters satisfied the criterions.