HPLC hodnocení příbuzných látek klotrimazolu

Abstract

SOUHRN HPLC hodnocení příbuzných látek klotrimazolu Rigorózní práce Mgr. Kateřina Topková Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Katedra farmaceutické chemie a kontroly léčiv Byla hledána vhodná metoda pro stanovení obsahu nečistot (imidazolu, (2- chlorfenyl)difenylmethanolu, nedefinovaných nečistot) ve vaginálním krému za použití vysokoúčinné kapalinové chromatografie. Nejlepších výsledků bylo dosaženo na chromatografické koloně DISCOVERY® HS F5, 5 μm, 4,5 x 150mm spolu s chromatografickou předkolonkou DISCOVERY® HS C18, 5μm, 2,1 x 20mm s mobilní fází acetonitril : pufr (K2HPO4 0,05mol/l, pH = 6,1 upraveno 85% H3PO4) v poměru 60:40 při průtokové rychlosti 1,0 ml/min. K detekci byl použit UV detektor s nastavenou vlnovou délkou 223 nm. Celková doba analýzy byla kratší než 10 minut. Látky byly eluovány v pořadí imidazol, klotrimazol a (2- chlorfenyl)difenylmethanol.

HPLC Determination of Related Substances of Clotrimazole Academic dissertation Mgr. Kateřina Topková Charles University in Prague, Faculty of Pharmacy in Hradci Králové, Department of Pharmaceutical Chemistry and Drug Control A suitable method for determination of impurities (imidazole, (2-chlorphenyl)diphenylmethanol, unknown impurities) content in vaginal cream using High Performance Liquid Chromatography was searched. The best results were obtained with chromatography column DISCOVERY® HS F5, 5 μm, 4,5 × 150 mm together with the pre-column DISCOVERY® HS C18, 5 μm, 2,1 × 20 mm, mobile phase acetonitril: buffer (K2HPO4 0,05mol/l, pH = 6,1 set up by 85% H3PO4) 60:40. Flow rate was 1,0 ml/min. UV detector for the determination with the setting wave length 223 nm was used. The total time of the analysis was shorter than 10 minutes. Substances were eluated in the following order: imidazole, clotrimazole and (2-chlorphenyl)diphenylmethanol.