HPLC hodnocení vybraných léčiv II

Abstract

SOUHRN HPLC hodnocení vybraných léčiv II. DIPLOMOVÁ PRÁCE Petr Vyroubal Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Katedra farmaceutické chemie a kontroly léčiv V této diplomové práci byla validována metoda pro současnou HPLC analýzu paracetamolu a tramadolu v kombinované tabletě. Jako stacionární fáze byla použita chromatografická kolona Discovery HS F5, 5 µm, 150×3 mm I.D. od firmy Supelco. Mobilní fázi tvořila směs acetonitril : roztok octanu amonného 0,005 mol/l, okyselený kyselinou octovou na pH 3,2 v poměru 20 : 80 (v/v). Průtoková rychlost byla 1,0 ml/min. Jako vnitřní standard byla použita kyselina acetylsalicylová. Detekce byla prováděna při λ = 270 nm pomocí UV detektoru. Látky byly eluovány v následujícím pořadí: paracetamol, kyselina acetylsalicylová a tramadol. Metoda byla validována z hlediska linearity (paracetamol R = 0,9996; tramadol R = 0,9998), přesnosti (paracetamol RSD = 0,31 %; tramadol RSD = 0,70 %), správnosti (paracetamol recovery = 99,49 %; tramadol recovery = 98,90 %) a robustnosti.

HPLC evaluation of selected drugs II. THESIS Petr Vyroubal Charles University in Prague, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové, Department of Pharmaceutical Chemistry and Drug Control In this thesis was validated method for simultaneous HPLC analysis of paracetamol and tramadol in combined tablet. As stationary phase the chromatographic column Discovery HS F5, 5 µm, 150×3 mm I.D. made by Supelco was used. Mobile phase was formed by mixture of acetonitrile : ammonium acetate solution 0.005 mol/l, acidified with acetic acid at pH 3.2 in the ratio 20:80 (v/v). A flow rate was 1.0 ml/min. Acetylsalicylic acid was used as an internal standard. The detection was performed at λ = 270 nm using an UV detector. The substances were eluted in following order: paracetamol, acetylsalicylic acid and tramadol. The method was validated for linearity (paracetamol R = 0.9996; tramadol R = 0.9998), precision (paracetamol RSD = 0.31 %; tramadol RSD = 0.70 %), accuracy (paracetamol recovery = 99.49 %; tramadol recovery = 98.90 %) and robustness.