Vliv změny léčiva na dynamiku dolních močových cest a kvalitu života u pacientů s hyperaktivním měchýřem

Abstract

The aim of this dissertation is to evaluate the effect of solifenacin on quality of life (QoL) of patients previously treated with another antimuscarinic for overactive bladder (OAB) and to compare the effects of solifenacin according to previous antimuscarinic treatment. The study evaluated a representative sample of the OAB population (2,000 patients enrolled in 60 centres in the Czech Republic, 1,481 patients completed all five trials and 1,892 patients had a baseline and at least one post-treatment assessment). Methods for validation were treatment satisfaction questionnaires: the Perceived Satisfaction with Treatment Questionnaire (TS VAS), the short form of the Overactive Bladder Questionnaire (OAB q SF) and the European Quality of Life Questionnaire (EuroQoL - EQ-5D-5L). Improvements in QoL and OAB symptoms were observed over 12 months in a population of patients treated with solifenacin 5-10 mg and previously treated with other antimuscarinics. The development of OAB total score was not significantly (p = 0.45) affected by previous treatment. OAB q SF scores, including the total HRQoL score, all HRQoL subgroups and symptom severity scores, improved over the follow-up period. Changes in TS VAS scores also showed improvement in overall QoL during the study period. EQ-5D-5L showed a shift...

1 SOUHRN Tématem dizertační práce je zpracování a prezentace výsledků multicentrické, neintervenční, prospektivní, jednoramenné, observační studie, jejímž cílem bylo vyhodnotit účinek solifenacinu na kvalitu života (QoL) pacientů léčených předem jiným antimuskarinikem pro hyperaktivní měchýř (OAB) a porovnat účinky solifenacinu podle předchozí léčby antimuskariniky. V rámci studie byl hodnocen reprezentativní vzorek OAB populace (2 000 pacientů zahrnutých do 60 center v České republice, 1 481 pacientů ukončilo všech pět hodnocení a 1 892 pacientů mělo výchozí a alespoň jedno post-léčebné hodnocení). Metodou k ověření byly dotazníky spokojenosti s léčbou: dotazník vnímání spokojenosti s léčbou (TS-VAS), krátká forma dotazníku hyperaktivního močového měchýře (OAB-q SF) a Evropský dotazník kvality života (EuroQoL - EQ-5D-5L). Zlepšení příznaků QoL a OAB bylo pozorováno po dobu 12 měsíců u populace pacientů léčených solifenacinem 5-10 mg a dříve léčených jinými antimuskariniky. Vývoj celkového skóre OAB není (p = 0,45) významně ovlivněn předchozí léčbou. Skóre OABq SF, včetně celkového skóre HRQoL, všech podskupin HRQoL a skóre závažnosti příznaků, se ve sledovaném období zlepšily. Změny v- skóre TSVAS také prokázaly zlepšení celkové QoL během studovaného období. EQ-5D-5L ukázal posun směrem ke zlepšení kvality...